Durch die Kooperation von Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company und ABF Pharmaceutical Services in Wien bietet ClinXTrials Health-Enthusiasten eine ganzheitliche Lösung für klinische Forschung, fortschrittliche Bioanalytik und effiziente Logistik. Dabei werden Risiken in der Phase des klinischen Einstiegs verringert und folgende Meilensteine mit höherer Geschwindigkeit durchlaufen. GMP- und GDP-konforme Abläufe stärken die Prozesssicherheit, sodass Biotech-Unternehmen Entwicklungsziele schneller, kosteneffizienter und mit maximaler Qualität dauerhaft und direkt verwirklichen können, zuverlässig.
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Nahtlose Kooperation minimiert Risiken und maximiert Effizienz klinischer Studienphasen
Klinische Entwicklungsprogramme profitieren von der Allianz ClinXTrials, die Gouya Insights, VelaLabs – a Tentamus company, und ABF Pharmaceutical Services zusammenführt. Durch einheitliche Planung, präklinische Toxikologieexpertise, detaillierte PK/PD-Analysen und GMP-/GDP-gerechte Logistik wird eine lückenlose Versorgungskette aufgebaut. Dieses integrierte Angebot sichert Compliance, reduziert Fehlerquellen und beschleunigt Entscheidungsprozesse. Biotech-Unternehmen erhalten so einen nahtlosen Übergang zwischen den Entwicklungsstadien und können innovative Wirkstoffe zielgerichtet und zeitnah in klinische Studien überführen mit maximaler Effizienz und Sicherheit.
Drei Wiener Unternehmen minimieren Risiken im klinischen Entwicklungsprozess gemeinsam
Gouya Insights, VelaLabs und ABF Pharmaceutical Services kooperieren im Verbund ClinXTrials und bieten Biotech-Firmen eine Rundumbetreuung von präklinischer Validierung bis zu Marktzulassung. In gemeinsamen Projektteams werden Studienkonzepte, analytische Tests und patientenorientierte Logistikprozesse ganzheitlich koordiniert. Dadurch werden zeitintensive Schnittstellen reduziert und regulatorische Risiken frühzeitig identifiziert. Unternehmen profitieren von verkürzten Entwicklungszyklen, transparenter Projektsteuerung und hoher Datenqualität, was eine schnellere Markteinführung und optimierte Wettbewerbsstrategien ermöglicht mit klar definierten Meilensteinen und langfristigem Geschäftserfolg planbar.
Gouya Insights bietet umfassende klinische Strategie und präklinische Meilensteinkonzepte
Das Gouya Insights Team vereint Experten aus klinischer Planung, nicht-klinischer Methodik, Toxikologie und GMP-Prozessentwicklung, um Projekte von der Zieldefinition bis zur operativen Umsetzung zu begleiten. Fachleute formulieren klare Target Product Profiles, kalkulieren realistische Meilensteine und finanzielle Ressourcen und übernehmen das Management von Studienstationen. Diese ganzheitliche Betreuung liefert Biotech-Firmen eine strukturierte Perspektive, die frühzeitige Abweichungen aufdeckt und kostspielige Verzögerungen in der präklinischen Phase vermeidet. Darüber hinaus erhöht sich Planungssicherheit deutlich erheblich.
Zellbasierte Tests sowie Immunoassays erweitern VelaLabs Analyseportfolio klinischer Proben
VelaLabs – ein Geschäftsbereich von Tentamus – spezialisiert sich auf umfassende Analysen klinischer Proben zur Unterstützung von Arzneimittelentwicklungsprojekten. Durch individuelle Plattformlösungen für Pharmakokinetik, Pharmakodynamik und immunologische Sicherheitsbewertungen werden Studienergebnisse optimiert. Das Leistungsspektrum erstreckt sich von Immunoassays und zellbasierten Testsystemen bis zu innovativen Biomarkeranalysen. Fachkundige Betreuung während der präklinischen Forschung bis hin zu späten Phase II- und III-Studien gewährleistet präzise Daten, schnelle Auswertung und regulatorische Konformität. Skalierbare Prozesse, Dokumentation und Qualitätssicherung.
ABF stellt GMP-gerechte Verpackungen, GDP-konformen Transport und Lagerung sicher
ABF Pharmaceutical Services, Teil der GBA Group, bietet ein vollständiges Logistikmanagement für klinische Studien an. Es umfasst GMP-konformes Etiketten-Design und -Druck, die Entwicklung kundenspezifischer Primär- und Sekundärverpackungen sowie das Probenmanagement mit Lagerhaltung und GDP-konformem Transport. Darüber hinaus übernimmt ABF die Bereitstellung von Referenzpräparaten, die Organisation von Zollformalitäten und die abschließende Freigabe durch eine Qualified Person, um regulatorische Anforderungen lückenlos zu erfüllen und gewährleistet dabei permanente lückenlose Dokumentation sowie robuste Qualitätssicherung.
Expertenbündelung für Biotech-Startups: Umfassend von Bedarfsanalyse bis klinischer Strategie
Junge Unternehmen profitieren bei ClinXTrials von einem strukturierten Fahrplan, der alle Aspekte der klinischen Entwicklung vereint. Zunächst analysieren interdisziplinäre Teams medizinische Bedarfe und definieren gemeinsam ein präzises Target Product Profile. Auf dieser Basis entwerfen Finanzexperten robuste Modelle zur Mittelakquise. Daraufhin entwickeln klinische Strategen einen detaillierten Studienplan, der regulatorische, logistische und wirtschaftliche Vorgaben berücksichtigt. Dieser integrierte Prozess ermöglicht Start-ups, ihre Ressourcen optimal einzusetzen und Verzögerungen im Entwicklungsverlauf wirksam zu vermeiden.
Accelerator-Modell in Wien optimiert effiziente klinische Studienabläufe für Biotech-Unternehmen
Durch die Realisierung eines gemeinsamen klinischen Entwicklungsprogramms entstand die Plattform ClinXTrials als Accelerator. Am Standort Wien bündelt dieses Netzwerk Fachwissen und Infrastruktur, um Biotechnologieunternehmen die Erreichung kritischer Meilensteine zu erleichtern. Über effiziente Kommunikationskanäle, optimierte Zeitpläne und strenge Qualitätsprüfungen wird die Durchführung klinischer Studien beschleunigt. Gleichzeitig trägt die Initiative dazu bei, Wien als pulsierenden Wissenschaftsstandort zu etablieren und die internationale Wettbewerbsfähigkeit im Bereich klinischer Forschung mit deutlich nachhaltigem Wachstum zu steigern.
Maximierte Ergebnissicherheit durch gebündelte klinische, bioanalytische und logistische Expertise
Die Plattform von ClinXTrials integriert Beratung, Analyse und Studienlogistik in einem nahtlosen Workflow. Experten für nicht-klinische Entwicklung, klinische Strategie und GMP-gerechte Herstellung legen gemeinsam Meilensteine fest und steuern Finanz- sowie Zeitpläne. Bioanalytische Services umfassen Immunoassays, ADA-Tests, zellbasierte Verfahren und PK/PD Profilierungen. Logistische Abläufe für Verpackung, Lagerung und Transport entsprechen GDP-Standards. Ergebnis sind transparente Projektfortschritte, optimierter Ressourceneinsatz und verkürzte Entwicklungszyklen mit hoher regulatorischer Sicherheit und erhöhter Marktkonformität plus frühzeitiger Risikoidentifikation.
